O que é monitoramento ambiental de partículas
viáveis?
O monitoramento ambiental de partículas viáveis em áreas classificadas na indústria farmacêutica tem por objetivo o controle de microrganismo dentro dos parâmetros impostos pelas legislações vigentes, que determina a classificação das áreas por “Grau”, sendo esses A,B,C e D. Com essa classificação é determinado o tipo de atividade que pode ser realizada em cada ambiente garantindo a qualidade e o controle de microrganismos nos processos de
produção que vão além dos monitoramentos das áreas, além da necessidade de
treinamento da equipe operacional e da qualidade.
O monitoramento faz parte de uma das atividades da Indústria Farmacêutica para a emissão e renovação do certificado de Boas Práticas de Fabricação (BPF) emitido pela ANVISA para produzir, armazenar e comercializar seus produtos dentro dos requisitos de qualidade e segurança exigidos através da RDC no 17/2010.
São medidas que se estendem desde o controle de corredores de circulação em área limpa, materiais, utensílios e até o monitoramento dos profissionais que tem acesso a estes locais de produção, são eles operadores, equipe da qualidade, manutenção e demais colaboradores da unidade fabril.